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셀트리온 감염 치료제 ‘테믹시스정’, 美 FDA 승인 획득

기사승인 2018.11.19  17:42:17

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- 첫 합작 글로벌 케미컬 제품 3.3조원… 美 시장 '정조준'

[월요신문=이명진 기자] 셀트리온은 지난 16일(미국 현지 시간) 미국 FDA로부터 인간면역결핍바이러스 (HIV-1) 감염 치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 ‘테믹시스정 (TEMIXYSTM Tablets)’의 판매를 승인 받았다고 19일 밝혔다.

현재 미국 HIV 치료제 시장 규모 는 약 24조원으로 추산되고 있다. 이 중 테믹시스는 약 3.3조원 규모로 형성된 길리어드(Gilead)의 Truvada(트루바다) 시장에서 경쟁하게 된다.

'테믹시스'는 다국적제약사 GSK사의 기존 오리지널 항바이러스제 '제픽스'(성분 라미부딘)와 길리어드사의 항바이러스제 '비리어드'(성분 테노포비어) 성분을 합친 복합제(개량신약)로 2016년부터 개발에 착수해 2018년 1월 미국 FDA에 승인을 신청한 바 있다. 국내에서는 지난 10월 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다.

셀트리온은 이번 FDA 승인을 계기로 내년 초부터 미국 시장에 본격적으로 테믹시스를 선보일 예정이다. 특히 미국의 비싼 약가와 보험 구조 탓에 의약품을 제대로 공급받지 못하고 있는 HIV 환자에게 오리지널의약품에 비해 합리적인 가격의 고품질 케미컬 치료제를 공급함으로써 HIV 치료용 복합제 시장 선점에 나설 계획이다.

아울러 WHO를 비롯한 전세계 주요 HIV 치료제 조달 기관인 Global Fund, 미국 USAID, UN 산하기관인 UNDP 등에도 공급자 자격을 확보해 국제 조달 시장에 본격 진출한다는 게 회사 측 설명이다.

셀트리온 관계자는 "세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마와 후속제품인 트룩시마, 허쥬마의 성공적 글로벌 진출을 통해 전 세계 환자들에게 합리적 비용의 고품질 바이오시밀러 치료 혜택을 제공할 수 있었다"며 "이번 테믹시스의 FDA 승인을 바탕으로 에이즈로 고통받고 있는 전 세계 환자들에게 고품질 치료제를 조기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

이명진 기자 산업 1팀 이 기자의 다른기사 보기
jins8420@naver.com
생활유통. 식음료. 제약

이명진 기자 jins8420@naver.com

<저작권자 © 월요신문 무단전재 및 재배포금지>
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